2024 07-05

守護(hù)呼吸健康：浮游空氣微生物采樣器的科技守護(hù)

在當(dāng)今日益嚴(yán)峻的生態(tài)環(huán)境挑戰(zhàn)下，空氣質(zhì)量與人體健康之間的關(guān)系愈發(fā)受到人們的關(guān)注。空氣中懸浮的微生物，如細(xì)菌、病毒、真菌孢子等，不僅影響著大氣環(huán)境的生態(tài)平衡，更直接關(guān)系到我們的呼吸健康。為此，科學(xué)家們研...

2024 07-03

創(chuàng)新科技助力高效檢漏油守護(hù)環(huán)境，保障安全

在現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)與交通運(yùn)輸中，漏油問題一直是業(yè)界和公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。它不僅會(huì)造成資源的浪費(fèi)，還可能對環(huán)境和生物造成不可逆的損害。因此，如何高效檢測并防止漏油成為了一項(xiàng)迫切且重要的任務(wù)。本文將探討當(dāng)前高...

2021 04-16

已安裝高效過濾器檢漏測試方案

已安裝高效過濾器泄漏測試＊因該項(xiàng)目測試時(shí)可能對潔凈室造成一定程度的污染，影響其它項(xiàng)目的測試，將其放在最后測試。1．測試目的通過對潔凈室內(nèi)已安裝的高效過濾器進(jìn)行PAO檢漏，確認(rèn)高效濾器的完整性及其安裝的...

2019 07-22

塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)方法

塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種在潔凈領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的重要儀器，主要用于評(píng)定潔凈室潔凈度等級(jí)，還可用來檢測過濾器的過濾效率、潔凈織物的發(fā)塵量。使用的行業(yè)包含電子廠、藥廠、醫(yī)療器械廠以及檢測實(shí)驗(yàn)室等等。塵埃粒子計(jì)數(shù)器...

2019 07-22

塵埃粒子計(jì)數(shù)器原理

目前塵埃粒子計(jì)數(shù)器的用戶越來越多，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是...

2019 07-08

ISO 8573-4：2019壓縮空氣 污染物測量 - 顆粒含量》

近日，ISO發(fā)布了ISO8573-4：2019《壓縮空氣-污染物測量-第4部分：顆粒含量》，該文件代替ISO8573-4：2001，并對其進(jìn)行技術(shù)性更新。該標(biāo)準(zhǔn)解讀如下：對壓縮空氣進(jìn)行粒子監(jiān)測，應(yīng)選擇...

2019 06-13

潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測問題回答

1、問：純化水系統(tǒng)和注射用水系統(tǒng)，用紫外線定期消毒等是否就可以了？若不行，應(yīng)該用什么方法？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求企業(yè)應(yīng)對純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒，而沒有強(qiáng)制要求消毒...

2019 06-13

塵埃粒子在線監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)建議

塵埃粒子在線監(jiān)控政策解讀及系統(tǒng)設(shè)計(jì)建議1.背景介紹法規(guī)背景：2010版GMP附錄1對在線監(jiān)控系統(tǒng)的一些要求：第十條應(yīng)當(dāng)按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測：（一）根據(jù)潔凈室級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的...

2019 06-13

淺談A/B 級(jí)潔凈區(qū)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測

淺談A/B級(jí)潔凈區(qū)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測1概述無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。在藥品生產(chǎn)過程中，環(huán)境是影響藥品質(zhì)量的重要因素，生產(chǎn)環(huán)境和人...

2019 06-05

化妝品行業(yè)潔凈室生產(chǎn)要求

化妝品-日化行業(yè)潔凈室工程化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗(yàn)室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。建議化妝...

2019 06-05

化妝品凈化廠房與設(shè)施要求

化妝品廠房與設(shè)施要求：企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源.生產(chǎn)所需的動(dòng)力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染.廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及...

2019 06-05

光學(xué)微電子凈化廠房

光學(xué)微電子凈化工程光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求...

2019 05-31

國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)有哪些

1、JGJ91-93《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》2、建標(biāo)127-2009《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》3、GB50189-2005《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》4、GBJ16-87《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》5、DB50...

2019 05-31

潔凈室級(jí)別檢測

潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)ISO14644一樣,都是根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。根...

2019 05-31

潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對照表空氣潔凈度等級(jí)大于或等于表中粒徑的大濃度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102210024104310002371023584（十級(jí)）100002...

2019 05-24

潔凈區(qū)要求

潔凈區(qū)潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。空間內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)可以開放式或封閉式。需要對環(huán)境中塵粒與微生物數(shù)...

2019 05-20

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~...