水浴鍋驗證

恒溫水浴鍋如何驗證

1：什么是恒溫水浴鍋？

水浴（water bath）是實驗中以水作為傳熱介質的一種加熱方法，該方法適用于100℃以下的加熱。而用來進行水浴加熱的儀器，就稱為水浴鍋。因具備溫度可控，控溫穩(wěn)定等優(yōu)點，水浴鍋廣泛地應用于生物、遺傳、病毒、醫(yī)藥、環(huán)保、衛(wèi)生、生化等領域，主要用于實驗室試劑、溶液、藥品等物品的蒸餾、干燥、濃縮、溫漬等操作。一臺水浴鍋設備可以有多個加熱水槽，一般稱為水浴鍋的“孔”，比如四孔水浴鍋、六孔水浴鍋等。

2：恒溫水浴鍋的主要特點有哪些呢？

2.1 工作室水箱選材304不銹鋼制造，有*的抗腐蝕能力。

2.2 控溫精度高、數字顯示、自動控溫。

2.3 操作簡單、使用安全。

3：恒溫水浴鍋驗證項目如下

3.1 安裝確認

3.2 運行功能確認

3.3 報警功能測試

3.4 溫度波動度試驗

3.5 溫度均勻度試驗

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發(fā)了細胞計數儀的校準內部規(guī)程；開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質量同行、做儀器設備質控”，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。