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純化水檢測

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測


  純化水系統的檢測項目有哪些

  隨著對純化水需求的增加,對純化系統的嚴格驗證標準的需求變得日益重要,水純凈系統的驗證確保所生產的水達到所需的質量標準并且適合引用。它涉及一系列測試和檢查,以驗證系統是否正常運行且保持一致。

  檢測項目

  純化水的檢測項目涵蓋了pH值、電導率、溶氧量、有機物質、無機鹽等多方面內容。

  以下是一些常見的檢測項目:

  1pH值:指純化水的酸堿程度,正常值應在5.5~7.5之間。

  2電導率:指純化水中離子的含量,正常值應在≤1.0us/cm。

  3溶氧量:即水中溶解氧的濃度,正常值應在≥5mg/L。

  4有機物質:如總有機碳、揮發性有機物等,正常值應在較低的水平。

  5無機鹽:如氯離子、硝酸鹽等,正常值應在適宜的范圍內。

  除了以上項目,基于不同的使用場合,還有很多其他項目需要進行檢測,比如微生物、重金屬等。總之,為了保障純化水的質量,正確的檢測非常重要。選用合適的執行標準和檢測項目,嚴格遵守操作規程,確保所得數據可靠準確,這是純化水檢測工作的關鍵。

  總而言之,純化水檢測對水純凈系統的驗證在確保純凈水質量和安全性方面發揮著至關重要的作用。通過建立驗收標準,進行測試和檢查,并確保法規合規性。

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務




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