【簡單介紹】
【詳細說明】
單沖壓片機詳細介紹 |
單沖壓片機能將粉粒狀原料壓制成直徑5-16mm圓片狀、圓柱狀片劑,還可壓制帶有文字、商標、圖案的片劑。片劑的重量、厚度及硬度均可調節,只要更換不同的模具就可壓制不同的產品可廣泛適用于制藥廠、化工廠、醫院、科研單位、實驗室試制和小批量生產。 技術參數 |
生產出的片劑樣品(購買機器前,您可將物料寄到我們公司試做樣品!滿意后再購買機器!) | |
醫藥片劑 | 食品片劑 | 化工片劑 |
中藥片 | 西藥片 | 糖果片 |
潤喉糖片 | 鈣片 | 口含片 |
奶片 | 糖衣片 | 包衣片 |
工作原理 壓片機下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底,利用加料器向中模孔中填充藥物,上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片,上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程,下沖降到原位,準備下一次填充。 |
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TDP-5實驗室壓片機左側圖 |
TDP-5實驗室壓片機右側圖 |
TDP-5實驗室壓片機正面圖 |
TDP-5實驗室壓片機結構(圖一) |
TDP-5實驗室壓片機結構(圖二) |
附件、配件、工具圖 | |
1、實驗室壓片機附件(只隨機器標配一付模具!) |
2、實驗室壓片機工具圖(注:可根據公司的實際情況來決定是否配送,如沒有請自備工具!) |
內六角(套) | 開口扳手(多個) | 螺絲刀(十字、一字) |
簡單操作過程圖(在開機操作前一定要先手動試壓片劑!) |
1、材料準備(制造顆粒) | 2、模具安裝 |
3、片劑厚度調節 | 4、放藥物轉動手輪進行試壓片劑 |
5、一邊試壓片劑一邊調節片劑的厚度 | 6、看試壓出來的片劑是否合格方可開機制作片劑 |
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TDP-5實驗室壓片機開機制作片劑視頻 |
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1 安裝前準備工作 1、壓片機安裝在牢固的木制工作臺上(也可安裝在水泥臺上)用三付M12地腳螺釘固定。工作臺面至地面的高度約600毫米左右(以手搖,操作方便為度)。為了拆卸修理方便,在木制工作臺上對應下沖芯桿的位置片還應有一個直徑約35毫米的孔。 2、接通電機電源前先將電動機接好地線,以保安全。卸下三角皮帶,接通電機電源,開動電機觀察電機旋轉方向是否正確(電機軸的旋轉方向應與防護罩或手輪上的箭頭方向相反)若旋轉方向不對,則另行接線然后再把三角皮帶裝好。 3、機器模具安裝所用工具有大力鉗,工具扳手,內六角板手 2 沖模的安裝 安裝順序:沖模、下料斗安裝順序:下模—中模—臺板—上模—下料斗
旋松下沖固定螺釘、轉動手輪使下沖芯桿升到zui高位置,把下沖桿插入下沖芯桿的孔中(注意使下沖桿的缺口斜面對準下沖緊固螺釘,并要插到底)zui后旋緊下沖固定螺釘。 2) 中模安裝 旋松中模固定螺釘,把中模拿平放入中模臺板的孔中,同時使下沖進入中模的孔中、按到底然后旋緊中模固定螺釘。放中模時須注意把中模拿平,以免歪斜放入時卡住,損壞孔壁。 3) 上模安裝 旋松上沖緊固螺母,把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔,要插到底,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母。 沖模安裝完畢后,用手轉動手輪、使上沖緩慢下降進入中模孔中,觀察有無碰撞或磨擦現象,若發生碰撞或磨擦,則松開中模臺板固定螺釘(兩只),調整中模臺板固定的位置,使上沖進入中模孔中,再旋緊中模臺板固定螺釘,如此調整直到上沖頭進入中模時無碰撞或磨擦方為安裝合格。 1) 出片的調整 轉動手輪使下沖升到zui高位置,觀察下沖口面是否與中模平面相齊(或高或低都將影響出片)若不齊則旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板轉達動上調節齒輪,使下沖口面與中模平面相齊,然后仍將壓板按上,旋緊蝶形螺絲。 至此,用手搖動手輪,空車運轉十余轉,若機器運轉正常,則可加料試壓,進行下一步調整。 2) 充填深度的調整(即藥片重量的調整) 旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉動下調節齒輪向左轉使下沖芯桿上升,則充填深度減少(藥片重量減輕)。調好后仍將輪齒壓板按上,旋緊蝶形螺絲。 3) 壓力的調整(即藥片硬度的調整) 旋松連桿鎖緊螺母、轉動上沖芯桿,向左轉使上沖芯桿向下移動,則壓力加大,壓出的藥片硬度增加;反之,向右轉則壓力減少,藥片硬度降低,調好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,仍將連桿鎖緊螺母鎖緊。 至此,沖模的調整基本完成,再啟動電機試壓十余片,檢查片重,硬度和表面光潔度等質量如合格,即可投料生產。在生產過程中、仍須隨時檢查藥片質量,及時調整。 4 沖模的拆卸 1)拆卸上沖:旋松上沖緊固螺母,即可將上沖桿拔出,若配合較緊,可用手鉗夾住上沖桿將其拔出,但要注意不可損傷沖頭棱刃。 2)拆卸中模:旋松中模固定螺釘,旋下下沖固定螺寧,旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉達動調節齒輪使下沖芯桿上升藥十毫米,輕輕轉動手輪,使下沖芯桿將中模頂出一部份,用手將中模取出,若中模在孔中配合緊密,不可用力轉動手輪硬頂,以免損壞機件。這時須拆下中模臺板再取出中模。 3)拆卸下沖:先已旋下下沖固定螺釘,再轉動手輪使下沖芯桿升到zui高位置,即可用手拔出上沖桿。若配合緊密,可用手鉗夾出(注意不要損傷沖頭棱刃)。 4)沖模拆卸后尚須轉動調節齒輪,使下沖芯桿退下約10毫米,轉動手輪使下沖芯桿升到zui高位置時,其頂端不高于中模臺板的底面隨可(這一步不要忽略,以免再次使用時發生下沖芯桿與中模頂撞的事故)。zui后仍將下沖固定螺釘旋上。 |
操作注意事項 |
1、初次使用前應對照機器實物仔細閱讀說明書,然后再使用。 |
壓片過程的三大要素 |
a.流動性好:使流動、充填等粉體操作順利進行,減小片重差異; b.壓縮成形性好:不出現裂片等不良現象; c.潤滑性好:片劑不粘沖,得到完整、光潔的片劑。多數藥物在壓片前需進行造粒,一方面是滿足工藝過程的需要,即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結合力,改變物料的粘彈性。另外,物料中適量的含水量有利于成形;處方中加入的助流劑,如微粉硅膠,可以改善可壓性;潤滑劑,如硬脂酸鎂,雖然降低片劑的強度,但也可以減少裂片。 簡化工藝過程是GMP 規范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單,但由于粉末壓片容易裂片,而且粉末的流動性差、片重差異嚴重等原因使該工藝的應用受到了限制,但近年來隨著功能性新型輔料的開發與現代化設備的應用使粉末直接壓片成了藥劑學研究的熱點之一。 |
壓片過程中可能發生的問題 (一)松片 片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。 產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調整壓力,增加適當的粘合劑等。 (二)裂片 片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。 檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。 (三)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。 產生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。 解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環境相對濕度等。 (四)崩解遲緩 片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。 產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調整壓力等。 (五)片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。 解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。 (六)變色或色斑 指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求。 產生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。 解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。 (七)麻點 指片劑表面產生許多小凹點。 產生原因:潤滑劑和粘合劑用量不當,顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,粗粒或細粉量過多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機器異常發熱等。 解決措施:選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小均勻,更換沖頭,避免機器異常發熱等。 |
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