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牙科高頻電刀PerFect TCS Ⅱ
產品名稱
牙科高頻電刀Tissue Contouring System
管理類別
第三類
型號規格
PerFect TCS Ⅱ
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機(S8230CT,含8個電極)、腳踏開關(S5006)、回路板(S213)、手柄線(S6008CE)和手柄支架(型號S7001)組成。電極型號見產品技術要求附錄B。
適用范圍/預期用途
該產品在醫療機構中使用,用于牙科和牙周手術中切割或去除軟組織,或出血控制。
牙科高頻電刀PerFect TCS Ⅱ是一款由康特公司(Coltène/Whaledent Inc.)生產的牙科醫療設備。以下是關于這款產品的詳細信息:
產品概述
產品名稱: 牙科高頻電刀PerFect TCS Ⅱ
品牌: 瑞士康特/COLTENE
型號: PerFect TCS Ⅱ
產地: 瑞士
組成部分
主機: S8230CT, 含8個電極
腳踏開關: S5006
回路板: S213
手柄線: S6008CE
手柄支架: S7001
電刀手柄套裝: S6010A(8支)
功能與用途
主要功能: 用于牙科和牙周手術中切割或去除軟組織,或出血控制。
臨床適應癥:
凝血(止血)
牙齦溝加寬
牙冠延長術
暴露齦下齲
增生牙齦切除
埋伏齒暴露
牙齦美學修形
膿腫切開
系帶手術
翻瓣術
活檢
產品優勢
精確高效: 提供精確、高效的軟組織處理及凝血控制。
操作簡便: 切割和凝血功能選擇及輸出強度控制簡單便捷。
安全性高: 操作提示明顯,確保安全;系統無需預熱。
耐用性強: 美觀的塑鋼外殼,抗刮蹭、抗化學物腐蝕、抗機械碰撞。
操作說明
選擇切割/凝血輸出強度: 原則是低有效。
操作間隔: 同一部位反復操作(凝血或切割),需間隔至少10至15秒,以使熱量散發。
切割方法: 切齦時應分段切割、層層切削。
注意事項: 不要用電刀切骨骼和牙齒;周邊器械需用絕緣制品,避免電刀碰觸麻醉范圍以外的金屬修復體。
適用范圍
醫療機構: 主要在醫療機構中使用,適用于各種牙科和牙周手術。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20183012474
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