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衛生手、外科手消毒產品備案檢測-CMA報告

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  • 中科院提供

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更新時間:2023-06-08 10:26:35瀏覽次數:603

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產品簡介

產地類別 國產
衛生手、外科手消毒產品備案檢測-CMA報告:公司符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具CMA備案檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。

詳細介紹

 

 

中科院廣州中科檢測技術服務有限公司

手消毒產品備案檢測

消毒產品衛生安全評價檢測

 

     廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

 

          2018年9月國家衛生健康委員會發布一行業標準:WS 628—2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》,該標準明確了國內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的*類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛生安全評價要求。包含:辦理消字號備案流程,需要準備哪些資料,各類備案產品需檢測哪些項目,檢測報告格式要求等。

皮膚消毒產品檢測項目:

樣品測試項目測試標準
技術條件
手消毒液感官性狀用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
 凈含量 
 PH值《消毒技術規范》2002版
 有效成分,mg/g 《消毒技術規范》2002版
 汞含量 《消毒技術規范》2002版
 砷含量
 鉛含量 《消毒技術規范》2002版
 微生物污染指標 《消毒技術規范》2002版
 金黃色葡萄球菌殺滅試驗按《消毒技術規范》企業提供作用時間及濃度
 中和試劑
 大腸桿菌殺滅試驗
 中和試劑
 白色念珠菌殺滅試驗
 現場消毒試驗(手) 
 急性經口毒性《消毒技術規范》2002版
 完整皮膚刺激試驗 (多次皮膚刺激試驗)
 選做破損皮膚刺激試驗
 致突變試驗
 穩定性

備案要求:

*類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。

評價內容:

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

 

衛生手、外科手消毒產品備案檢測-CMA報告

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