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一次性使用輸注泵蘇嘉
產品名稱
一次性使用輸注泵
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產品由單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、自控給液裝置、限流裝置、藥液過濾器、管路和外圓錐接頭組成。按給液方式分為:持續給液(CBI)、持續給液+自控給液(CBI+PCA)。單向閥加藥裝置的單向閥外殼材質為PC,單向閥膜為PP,單向閥片為硅膠。彈力貯液裝置的注藥棒為ABS,貯液囊為硅膠,護瓶為AS。自控給液裝置的PCA外殼材質為ABS,PCA貯液囊為PVC(含DEHP),限流裝置的毛細管為PVC(含DEHP),藥液過濾器的外殼為ABS,膜片(孔徑5μm)為PP,管路和外圓錐接頭的輸液管材質為PVC(含DEHP),鎖緊接頭為PC,護帽為ABS。環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預期用途
用于手術后、疼痛鎮痛輸液。
批準文號:國械注準20163140505
有效期至:2025-12-16
一次性使用輸注泵蘇嘉
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監經營備20220059號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20163140505
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