北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:狗脊配方顆粒
檢測項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2022年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》第七批公告。其中“狗脊配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil®Plus5μmC18-A,250x4.6mm(Cat.#:99406)。
2022年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第七批公告。
其中“狗脊配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
【來源】本品為蚌殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz(L.)J.Sm.的干燥根莖制成的生狗脊片經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】取狗脊飲片5000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為10.0%~16.0%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為黃棕色至深棕褐色的顆粒;氣香,味微甘。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5µm);以0.4%冰醋酸溶液為流動(dòng)相;流速為每分鐘1mL;柱溫為30℃;檢測波長為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
參照物溶液的制備 取狗脊對照藥材2g,加水50mL,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液5mL,超聲處理30分鐘,濾過,取續(xù)濾液作為對照藥材參照物溶液。另取〔含量測定〕項(xiàng)下的對照品溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液5mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30 分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇 -0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10µL,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照藥材參照物色譜相對應(yīng)的6個(gè)特征峰,以原兒茶醛參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算峰1~峰4、峰6與S峰的相對保留時(shí)間,應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.45(峰1)、0.58(峰2)、0.61(峰3)、 0.94(峰4)、1.24(峰6)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 二氧化碳培養(yǎng)箱在生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)和抗體的重要性
- 藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析
- 超低吸附培養(yǎng)板:細(xì)胞3D球狀體模型制備神器
- 頂空-GCMS法測定容器類藥包材中環(huán)氧乙烷殘留量
- 標(biāo)準(zhǔn)“川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 電子舌技術(shù)分析三七中藥材味覺指標(biāo)
- 10種不同加工工藝的藥品味覺指標(biāo)電子舌檢測
- CGT創(chuàng)新療法——慢病毒包裝CAR-T免疫細(xì)胞
- TRILOS三輥機(jī)在二硫化硒分散中的應(yīng)用
該企業(yè)的其他方案
- 新型污染物!GB/T 5750.8 水中11種全氟化合物的檢測
- 標(biāo)準(zhǔn)“川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“淫羊藿根(箭葉淫羊藿)配方顆粒”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“小血藤(金劍草)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡單實(shí)驗(yàn)條件,輕松實(shí)現(xiàn)對強(qiáng)堿性化合物的分離
- 【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 桔梗中桔梗皂苷D的測定
- 應(yīng)用分享 | 如何根據(jù)文獻(xiàn)精準(zhǔn)選擇黨參多成分分析色譜柱?
- 59種植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量的測定
業(yè)界頭條
- CPHI&PMECChina2025|預(yù)登記正式上線!
-
2025年6月24-26日,CPHI & PMEC China將于上海新國際博覽中心舉辦。
- 我國創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期,未來三到五年有望實(shí)現(xiàn)非線性高速增長
- 國內(nèi)創(chuàng)新藥械行業(yè)再迎利好政策!
- 重點(diǎn)發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備 加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 未來CRO行業(yè)持續(xù)發(fā)展的兩大重要支點(diǎn):新技術(shù)和全球化
- 500兆固液兩用核磁共振波譜儀中標(biāo)結(jié)果公告
- 藥企積極推進(jìn)智能制造,進(jìn)一步降本增利!
- 12月,多個(gè)創(chuàng)新藥被納入優(yōu)先審評!適應(yīng)癥涉及成人巨細(xì)胞動(dòng)脈炎