重點發(fā)展高端醫(yī)療設備 加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
12月24日，安徽省人民政府辦公廳發(fā)布《關于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》(以下簡稱《意見》)。旨在搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇，開展關鍵核心技術攻關，推動本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《意見》提出，到2030年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入要達到2500億元。為實現(xiàn)目標，《意見》明確了五大重點發(fā)展方向。
一是做強化學藥。鞏固維生素、抗生素等傳統(tǒng)大宗原料藥優(yōu)勢，發(fā)展麻醉、心血管類等領域特色原料藥、專利原料藥。推動化學原料藥優(yōu)勢向下游制劑延伸，重點發(fā)展心血管、消化道等疾病領域創(chuàng)新藥和高端仿制藥。
二是做精醫(yī)療器械。重點發(fā)展高端影像設備、超導放射治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療設備，新型即時檢測設備和試劑等體外診斷產(chǎn)品，角膜塑形鏡等高值醫(yī)用耗材。
三是做優(yōu)中藥。做大做強“十大皖藥”品牌。推動中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥配方顆粒領域拓展。加大經(jīng)典名方研發(fā)，支持中藥新藥研發(fā)、中成藥二次開發(fā)和特色院內(nèi)制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化，培育皖產(chǎn)中藥品牌。打造醫(yī)療康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，建設一批中醫(yī)藥康養(yǎng)基地；開發(fā)一批具有地域特色的中醫(yī)藥康養(yǎng)產(chǎn)品和系列衍生產(chǎn)品。
四是搶抓生物藥發(fā)展機遇。加快高致病性流感、狂犬病等疫苗產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)多聯(lián)多價疫苗、mRNA疫苗等新型疫苗。開發(fā)針對腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病等領域的抗體藥物，推進細胞免疫療法產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展注射用人生長激素、口服胰島素制劑等重組蛋白藥物優(yōu)勢產(chǎn)品。
五是前瞻布局合成生物產(chǎn)業(yè)。加快多酶催化體系、發(fā)酵工藝放大、微流控等關鍵技術攻關。推動紅景天苷、谷胱甘肽等品種生物合成生產(chǎn)制造，布局西格列汀、胞磷膽堿鈉等產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。推動適用于大規(guī)模生產(chǎn)的微生物藥物培養(yǎng)與制備工藝產(chǎn)業(yè)化。
與此同時，《意見》還提出了要開展關鍵核心技術攻關。聚焦高端原輔料、先進制劑技術等領域短板弱項，采取“揭榜掛帥”等方式，支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，推進產(chǎn)學研用聯(lián)合攻關。對獲批上市并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥械重大科技成果，鼓勵各地采取積極措施給予支持。重點支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。
聚焦基因測序、細胞藥品、新型疫苗、高端醫(yī)療器械等重點領域，深入實施制造業(yè)單項冠軍企業(yè)培育行動，推動符合條件的醫(yī)藥企業(yè)成長為制造業(yè)單項冠軍企業(yè)。
在財政支持方面，《意見》支持藥械研發(fā)創(chuàng)新。依托發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化等部門既有政策渠道，加大對開展國內(nèi)臨床試驗并實現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥、完成早期臨床試驗和確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥、進入國家和省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道的產(chǎn)品、新獲藥械注冊批件(證)產(chǎn)品等的支持力度。省生命健康主題基金要加大對創(chuàng)新藥械的投資力度。
下一步，安徽省人民政府將會同有關部門持續(xù)深化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革，扎實開展重點行動，切實提升生物醫(yī)藥關鍵技術水平，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。
素材來源：安徽省人民政府
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