著寫微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全典籍看路美新創(chuàng)如何講好企業(yè)故事

——訪路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司創(chuàng)始人潘兆雷

2022年09月07日 09:53:38來源：化工儀器網(wǎng)作者：江魚點(diǎn)擊：33883

　　【化工儀器網(wǎng) 人物訪談】蘇州生物制藥產(chǎn)業(yè)園中，無菌檢測(cè)儀器正在生物醫(yī)藥相關(guān)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作。“路美新創(chuàng)的設(shè)備是生物產(chǎn)業(yè)所必備的檢測(cè)設(shè)備。隨著國家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持力度的增加，我們的未來還是非常明朗的。”路美新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“路美新創(chuàng)”)的創(chuàng)始人潘兆雷說到。

　　進(jìn)入二十一世紀(jì)，生物醫(yī)藥等一批強(qiáng)技術(shù)性產(chǎn)業(yè)前景廣闊、勢(shì)頭猛烈。嗅到機(jī)會(huì)，路美新創(chuàng)聚焦微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全，積極為各大生物醫(yī)藥企業(yè)提供安全研發(fā)環(huán)境。組建技術(shù)人才隊(duì)伍、提升硬核技術(shù)、加強(qiáng)售前、中、后團(tuán)隊(duì)合作能力，瞄準(zhǔn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，提供有效、可靠檢測(cè)數(shù)據(jù)，一部微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全典籍正在徐徐撰寫。伴隨著勃勃?jiǎng)?chuàng)新生機(jī)，路美新創(chuàng)這家國產(chǎn)微生物實(shí)驗(yàn)室護(hù)航者的含金量越來越高。

　　勇立潮頭，邁向微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全

　　2016年，潘兆雷在蘇州創(chuàng)立路美新創(chuàng)。當(dāng)時(shí)，《健康中國建設(shè)規(guī)劃(2016-2020年)》發(fā)布，大健康、大衛(wèi)生戰(zhàn)略融入到經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展之中；制藥行業(yè)從產(chǎn)品、渠道兩個(gè)方向突圍……頂層設(shè)計(jì)變動(dòng)讓潘兆雷預(yù)見產(chǎn)業(yè)潮向。回顧企業(yè)創(chuàng)立之初，潘兆雷說道：“一方面是國家整體規(guī)劃，生物醫(yī)藥是風(fēng)口行業(yè)。另一方面，生物醫(yī)藥是蘇州的支柱性產(chǎn)業(yè)，整個(gè)區(qū)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭較猛，對(duì)口用戶黏度較高，產(chǎn)業(yè)前景非常廣闊。”這兩點(diǎn)讓他看到成功的可能性，促使他成立了路美新創(chuàng)。

　　生物醫(yī)藥賽道紛雜，細(xì)分領(lǐng)域眾多，選好項(xiàng)目是企業(yè)的第一個(gè)選擇題。路美新創(chuàng)另辟蹊徑，著眼實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全性，致力于為微生物實(shí)驗(yàn)室提供解決方案，保證實(shí)驗(yàn)或者生產(chǎn)過程中不會(huì)受到環(huán)境的影響，為用于科學(xué)研究的微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支撐。

　　路美新創(chuàng)早早瞭望到“健康中國”航向，順利走進(jìn)生物醫(yī)藥“藍(lán)海市場(chǎng)”，并開始技術(shù)攻關(guān)行動(dòng)。如今，路美新創(chuàng)建立了較為完整的微生物檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)鏈，包括無菌檢查系列儀器、微生物限度檢查系列儀器、一次性(反復(fù))集菌培養(yǎng)器等產(chǎn)品，為微生物實(shí)驗(yàn)室提供有力保障。

　　打造“硬核”技術(shù)，護(hù)航產(chǎn)業(yè)孕新生

　　微生物實(shí)驗(yàn)室有著超高的潔凈要求，尤其是在疫苗、活菌等生物制劑研制過程中，其對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境十分嚴(yán)苛。在加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范過程中，潔凈室被列為生產(chǎn)硬件之一。

　　登船易，穩(wěn)航難。技術(shù)創(chuàng)新的緊迫感和產(chǎn)業(yè)使命感壓著路美新創(chuàng)。潘兆雷深深認(rèn)識(shí)到，只有將科技創(chuàng)新擺到更加重要位置，打造“硬核”技術(shù)，才能向深扎根。“目前，路美新創(chuàng)重點(diǎn)開發(fā)潔凈室方向的微生物及環(huán)境檢測(cè)的相關(guān)設(shè)備，主要的應(yīng)用領(lǐng)域還是在有潔凈等級(jí)控制需求的場(chǎng)所。”潘兆雷補(bǔ)充到。

　　路美新創(chuàng)找準(zhǔn)發(fā)力點(diǎn)，下好技術(shù)苦功夫，聚焦?jié)崈羰业臋z測(cè)、監(jiān)控技術(shù)，強(qiáng)化設(shè)備檢測(cè)性能，提高自動(dòng)化程度，滿足實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的需求。想問題、重創(chuàng)新、造技術(shù)，路美新創(chuàng)走著、跑著向高精尖沖刺。

　　路美新創(chuàng)的潔凈室檢測(cè)產(chǎn)品正在走向豐富的場(chǎng)景應(yīng)用。據(jù)潘兆雷介紹道：“路美新創(chuàng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器既可以應(yīng)用在潔凈室離線環(huán)境的監(jiān)測(cè)，也可以應(yīng)用于在線環(huán)境檢測(cè)，可以為用戶生產(chǎn)端，比方說灌裝線，提供實(shí)時(shí)的塵埃粒子數(shù)量的監(jiān)控，為用戶的生產(chǎn)活動(dòng)保駕護(hù)航。”

　　走好創(chuàng)新主路，造好質(zhì)量支路。路美新創(chuàng)的多款產(chǎn)品爆發(fā)蓬勃生命力：塵埃粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量罩、浮游菌采樣器廣泛用于檢測(cè)、監(jiān)控潔凈室的塵埃粒子、風(fēng)量、浮游菌這些參數(shù)；微生物限度儀用于檢測(cè)潔凈室中生產(chǎn)所需的純化水中的微生物限度儀檢查以及產(chǎn)品的初始污染菌檢測(cè)；集菌儀多用于用戶產(chǎn)品的無菌檢查。

　　練好標(biāo)準(zhǔn)跟蹤“慢功夫”，輔助產(chǎn)業(yè)與時(shí)俱進(jìn)

　　站穩(wěn)腳跟，即刻面臨著如何在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中如何游刃，如何踢好市場(chǎng)化“臨門一腳”，如何讓研發(fā)技術(shù)在加快新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換中發(fā)揮重大作用？潘兆雷坦言：光有技術(shù)還不夠，仍需練好標(biāo)準(zhǔn)跟蹤“慢功夫”。

　　路美新創(chuàng)注重市場(chǎng)需求及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，在微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境規(guī)范、企業(yè)需求入庫分析，實(shí)施雙線并行、多措并舉，輔助技術(shù)與時(shí)俱進(jìn)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)應(yīng)時(shí)發(fā)展。這一舉措對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)園的影響尤為明顯。

　　以蘇州工業(yè)園區(qū)為例。據(jù)公開報(bào)道，蘇州工業(yè)園區(qū)目前已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超2000家，包括自主品牌企業(yè)1800多家、外資企業(yè)200多家，近三年每年引進(jìn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目超300個(gè)。龐大的生物制藥用戶給足路美新創(chuàng)“跟蹤”樣本。

　　路美新創(chuàng)一邊實(shí)施用戶實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研，確定實(shí)驗(yàn)技術(shù)參數(shù)、環(huán)境等級(jí)；一邊研究GMP、ISO14644及國際通用標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)最新2020版中國藥典做出針對(duì)性分析，結(jié)合二者數(shù)據(jù)，給出強(qiáng)適配性檢測(cè)設(shè)備，保障實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)過程的環(huán)境在符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)。“以我們的塵埃粒子計(jì)數(shù)器為例，目前用戶更多參考GMP、ISO14644、GB-25915、甚至一些國際的標(biāo)準(zhǔn)。我們就把這些標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)置到設(shè)備中，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為用戶提供一個(gè)有效、可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，供用戶參考。”潘兆雷說到。

　　創(chuàng)新是激發(fā)企業(yè)活力、創(chuàng)造力的關(guān)鍵。而與國家戰(zhàn)略需求保持同步速度，持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外檢測(cè)要求、標(biāo)準(zhǔn)變化是路美新創(chuàng)打好企業(yè)路樁、鋪好發(fā)展之路的必要條件。近年來，路美新創(chuàng)著力提升企業(yè)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變革能力和強(qiáng)化創(chuàng)新主體地位，全力支持生物醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)重大項(xiàng)目，開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和科技成果轉(zhuǎn)化。

　　賡續(xù)奮斗，三個(gè)方向加快前行腳步

　　“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要提出“加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)”，5月初《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，明確提出發(fā)展生物醫(yī)藥等4大領(lǐng)域、7項(xiàng)工程。綱要和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的相繼發(fā)布，促使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入爆發(fā)式增長(zhǎng)期。在潘兆雷看來，未來的生物醫(yī)藥檢測(cè)領(lǐng)域或?qū)⒊鴮I(yè)化、規(guī)模化、精細(xì)化方向發(fā)展。

　　政策紅利給路美新創(chuàng)加足馬力，行業(yè)方向?yàn)槁访佬聞?chuàng)發(fā)力點(diǎn)加碼：扎實(shí)專項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)、鼓足產(chǎn)品創(chuàng)新力、提升產(chǎn)品精細(xì)化功能。本著三個(gè)標(biāo)的方向，路美新創(chuàng)將繼續(xù)“跑馬圈地”，加大產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)投入，開發(fā)新品、升級(jí)典型產(chǎn)品，加速形成企業(yè)品牌效應(yīng)。同時(shí)，路美新創(chuàng)引良才擇木而棲，構(gòu)建人才隊(duì)伍，豐富創(chuàng)新資源，高歌猛進(jìn)，朝著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再度進(jìn)發(fā)。

　　后記：技術(shù)企業(yè)作為創(chuàng)新的主要陣地，不僅在創(chuàng)新上有所建樹，為社會(huì)創(chuàng)造技術(shù)財(cái)富，還要履行社會(huì)責(zé)任，一往無前、攻堅(jiān)克難，開山鑿路、遇水搭橋，實(shí)現(xiàn)新的發(fā)展。路美新創(chuàng)看到機(jī)遇、躬身入局，一步一步走來，不斷實(shí)踐發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。可以說，路美創(chuàng)新是當(dāng)下我國一批有魄力、有擔(dān)當(dāng)?shù)募夹g(shù)企業(yè)縮影。

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