一、奧馬環素簡介：

       奧馬環素的作用機制主要是通過特異性地結合細菌核糖體30S亞基的A位點，抑制氨?；?tRNA與該位點的正常結合，導致肽鏈延伸終止，進而阻斷細菌蛋白的合成，產生抑菌作用。

二、奧馬環素的發展史：

      開發出奧馬環素的公司是成立于1996年的Paratek Pharmaceuticas，這是一家專注于基于生物學和四環素化學的治療藥物的開發和商業化的生物制藥公司。

      2018年，奧馬環素獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，商品名為Nuzyra®，用于治療成人急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）和社區獲得性細菌性肺炎（CABP）。

      2017年4月，再鼎醫藥與Paratek達成合作，獲得了奧馬環素在中國市場的開發及商業化權利。

      2020年2月，國家藥品監督管理局(NMPA)受理了奧馬環素的新藥上市申請。5月，NMPA授予奧馬環素優先審評資格。

      2021年12月16日，奧馬環素（商品名：紐再樂）治療CABP和ABSSSI的適應癥正式獲得NMPA批準。

三、奧馬環素合成路線：

      奧馬環素是一種白色至黃色的固體。目前奧馬環素的合成技術涉及商業秘密，具體的工業化合成路線并未在公開文獻中詳細報道。這里列舉一種通過奧瑪環素中間體2得到奧瑪環素的方式。

四、奧馬環素相關雜質對照品介紹：

       奧馬環素主要用于治療由敏感細菌引起的各種感染，包括社區獲得性肺炎（CAP）、急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）、復雜性腹腔內感染（cIAI）等。由于其廣譜的抗菌活性和較低的耐藥性，奧瑪環素在臨床上具有重要的應用價值。

      通常來說，奧馬環素的安全性較高，但在使用過程中仍可能出現一些不良反應如：腹瀉，頭痛等。并且使用奧瑪環素時，要密切注意過敏反應。同時奧瑪環素涉及細菌感染，藥物本身的純度更需要重視。在藥品檢測中，雜質對照品的作用呢尤為重要。

      恒豐萬達作為一家擁有自主藥物雜質對照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制備分離等服務，產品包括藥物標準品、藥物雜質對照品、特色中間體、分析檢測以及化合物定制合成服務。匯集超數萬種雜質對照品和標準品，已完成數百種特色中間體定制合成。種類齊全，涵蓋98%以上前沿仿制藥項目。

      公司常規配置COA，HPLC， H-NMR，MS滿足基本需求。企業根據自身需求，可另外檢測C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二維譜等。適用于藥物的分析與質量控制。有需要聯系我們。