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22/05/25恒豐萬達(dá)|卡比多巴雜質(zhì)基本情況介紹

來源:深圳市恒豐萬達(dá)醫(yī)藥科技有限公司   2022年05月25日 17:34  

 

卡比多巴為外周脫羧酶抑制劑,不易進入中樞,能抑制外周的左旋多巴轉(zhuǎn)化為多巴胺,使循環(huán)中左旋多巴含量增高,而進入中樞的量多,與左旋多巴合用降低左旋多巴的外周性心血管系統(tǒng)不良反應(yīng),用于各種原因引起的帕金森癥與左旋多巴合用時,僅抑制外周多巴脫羧酶的活性,減少多巴胺在外周組織的生成,減輕其外周不良反應(yīng),進而使進入中樞的左旋多巴增多,提高腦內(nèi)多巴胺的濃度,增強左旋多巴的療效,所以是左旋多巴的重要輔助用藥。卡比多巴單用無效,臨床上通常將卡比多巴與左旋多巴按1101:4比例配伍制成復(fù)方制劑。與左旋多巴合用可出現(xiàn)嘔吐等。還可以引起精神抑郁,面部、舌、上肢及手部的不自主運動。

卡比多巴及卡比多巴一水合物結(jié)構(gòu)式如下:

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左旋多巴結(jié)構(gòu)式如下:

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經(jīng)查詢歐洲藥典EP10.0,歐洲藥典中列入了卡比多巴EP雜質(zhì)A-J,為更清晰展示EP藥典中關(guān)于卡比多巴雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)CAS號等信息,特從恒豐萬達(dá)藥物雜質(zhì)網(wǎng)中整理出了該項目的EP藥典雜質(zhì):

卡比多巴EP雜質(zhì) A

卡比多巴EP雜質(zhì) B

卡比多巴EP雜質(zhì)C(鹽酸鹽)

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卡比多巴EP雜質(zhì) D

卡比多巴EP雜質(zhì) E

卡比多巴EP雜質(zhì) F

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卡比多巴EP雜質(zhì) G

卡比多巴EP雜質(zhì)H(鹽酸鹽)

卡比多巴EP雜質(zhì) I

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卡比多巴EP雜質(zhì) J

非藥典列入雜質(zhì)

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經(jīng)查詢歐洲藥典EP10.0及美國藥典USP43-NF38,歐洲藥典中列入了左旋EP雜質(zhì)A-D,美國藥典列入了有關(guān)物質(zhì)AB,結(jié)合歐洲藥典及美國藥典,恒豐萬達(dá)雜質(zhì)網(wǎng)特整理了左旋多巴項目相關(guān)雜質(zhì);

 

左旋多巴EP雜質(zhì)A

左旋多巴USP有關(guān)物質(zhì)A

左旋多巴EP雜質(zhì)B

左旋多巴EP雜質(zhì)C

左旋多巴USP有關(guān)物質(zhì)B

左旋多巴EP雜質(zhì)D

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隨著雜質(zhì)研究的深入,不同客戶在雜質(zhì)研究中所研究的雜質(zhì)也稍有不同,更多卡比多巴左旋多巴工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等,關(guān)注該項目的朋友也可以瀏覽恒豐萬達(dá)中的甲基多巴雜質(zhì),歡迎與恒豐萬達(dá)交流。

詳情聯(lián)系李經(jīng)理

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