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精彩回顧丨安捷倫 ADC 藥物表征與分析研討會在上海成功舉辦
近日，安捷倫在上海利通實驗室成功舉辦了“ADC 藥物表征與分析研討會”。本次研討會聚焦 ADC 藥物在表征分析、工藝開發(fā)和生物轉(zhuǎn)化分析等方面，深入探討了高效液相色譜、質(zhì)譜以及多維液相液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在 ADC 分析中的應(yīng)用，吸引了眾多業(yè)內(nèi)專家和技術(shù)人員的關(guān)注和參與。
在本次研討會上安捷倫東區(qū)生物制藥銷售經(jīng)理程慧瓊女士發(fā)表致辭。她首先對參會嘉賓表示了熱烈的歡迎，并強調(diào)安捷倫在生物制藥分析技術(shù)領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新。程慧瓊提到，安捷倫秉承以客戶為中心，全力以赴滿足客戶需求，安捷倫一直致力于通過持續(xù)創(chuàng)新和本土合作，不斷為中國客戶提供先進的 ADC 解決方案。安捷倫最近一年推出了諸多生物制藥領(lǐng)域的解決方案， 如全新一代 Infinity III 液相色譜，以及 Opteon 光譜流式細胞儀和 ProteoAnalyzer 毛細管電泳儀，液質(zhì)方面增加了先進的突破性技術(shù)—電子捕獲解離（ECD）技術(shù)等等。
圖 1. 安捷倫東區(qū)生物制藥銷售經(jīng)理程慧瓊女士致辭
迦進生物醫(yī)藥有限公司 CMC 和分析負責(zé)人袁梵雨為大家?guī)砹祟}為“抗體寡核苷酸偶聯(lián)物的 CMC 開發(fā)”的精彩報告。他結(jié)合豐富的行業(yè)經(jīng)驗和大量實際案例，深入剖析了抗體寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）關(guān)鍵質(zhì)量屬性和相對應(yīng)的分析方法，讓在場嘉賓對 AOC 藥物 DAR 值測定、偶聯(lián)位點及 AOC 工藝開發(fā)以及過程中的定量分析有了更為深刻的認識。
圖 2. 迦進生物醫(yī)藥有限公司 CMC 和分析負責(zé)人袁梵雨作題為“抗體寡核苷酸偶聯(lián)物的 CMC 開發(fā)”的報告
安捷倫 ADC 藥物表征與分析方案分享
在本次研討會上，安捷倫也充分展示了在 ADC 分析領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗與實踐成果。安捷倫資深生物制藥應(yīng)用工程師馬玲介紹了 ADC 及抗體分子在液相平臺分析方案，針對 ADC 藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性中的聚集體分析，DAR 值和游離藥物分析深入介紹了原理及相關(guān)方案特點。安捷倫高級生物制藥應(yīng)用工程師周影詳細介紹了安捷倫 ADC DAR 值平臺分析方法及應(yīng)用，包括 QTOF 平臺（Native SEC-MS），HIC-LC 平臺和還原 LC 平臺。結(jié)果顯示，不同原理方法檢測兩個 ADC 樣品的 DAR 值高度一致。最后，結(jié)合藥物篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量分析和 QC 檢測等不同場景以及不同平臺的優(yōu)勢，推薦了相應(yīng)場景可以應(yīng)用的 DAR 值檢測方法平臺。安捷倫高級市場專員夏敏詳細闡述了安捷倫獨特的 MHC 2D LC-MS （多中心切割二維液質(zhì)聯(lián)用）在 ADC HIC 峰鑒定與 DLD 分析上的應(yīng)用，從而提高 CMC 研發(fā)階段分析效率，簡化分析流程。安捷倫資深生物制藥應(yīng)用工程師黃德鳳講解了 ADC 藥物體內(nèi) PK 研究和體內(nèi)代謝 DAR 值測算，以及如何使用 Agilent 6495D 開發(fā)基于特征肽段的總抗殘留檢測方法和游離小分子藥物檢測方法。
圖 3. 安捷倫資深生物制藥應(yīng)用工程師馬玲作題為“生物大分子專用液相色譜技術(shù)平臺在 ADC 表征分析上的應(yīng)用優(yōu)勢及案例分享”報告
圖 4. 安捷倫高級生物制藥應(yīng)用工程師周影作題為“安捷倫 ADC DAR 值平臺分析方法”報告
圖 5. 安捷倫高級市場專員夏敏作題為“創(chuàng)新的 MHC 2D LC-MS（多中心切割二維液質(zhì)聯(lián)用）技術(shù)及其在 ADC 質(zhì)量研究中的應(yīng)用”報告
圖 6. 安捷倫資深生物制藥應(yīng)用工程師黃德鳳作題為“ADC 體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化分析工作流程及安捷倫方案”報告
此外，參會嘉賓在實驗室實地觀看了全新一代智能液相色譜技術(shù)的現(xiàn)場演示：新一代液相搭載了全新的 Agilent InfinityLab Assist 技術(shù)，增強了人機交互體驗以及預(yù)防性反饋與減少錯誤的性能，內(nèi)置樣品追蹤功能采用了條形碼與攝像技術(shù)，可確保樣品混淆問題得到有效消除；在觀摩 MHC 2D LC-MS（多中心切割）工作流程時，嘉賓們充分了解到安捷倫專利設(shè)計的閥組件作為硬件核心在不同二維切割模式下的工作流程，結(jié)合 Masshunter 軟件賦予操作的便利性，大大降低了實驗人員在第二維方法編輯時的挑戰(zhàn)。嘉賓們深刻感受到安捷倫一直致力于不斷革新液相色質(zhì)譜用戶體驗，提升實驗室工作效率。安捷倫能夠據(jù) ADC 客戶的實際分析需求，及時開發(fā)出有針對性的應(yīng)用方案。
圖 7. 參會嘉賓參觀安捷倫上海利通實驗室并觀看工作流程演示
圖 8. 參會嘉賓參觀安捷倫上海利通實驗室并觀看工作流程演示
此次 ADC 藥物分析研討會不僅展示了安捷倫 ADC 分析創(chuàng)新方案和技術(shù)進展，更為業(yè)內(nèi)提供了 ADC 藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性及分析表征方法的交流平臺。我們期待未來有更多的交流機會，聆聽客戶的聲音，與客戶一起探討 ADC 藥物分析的技術(shù)前沿和應(yīng)用進展。
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1. 生物制藥工作流程解決方案 加速 ADC DAR 表征
2. 使用二維液相色譜和非變性質(zhì)譜表征抗體藥物偶聯(lián)物 (ADCs)
3. 分析抗體-藥物偶聯(lián)物的藥物結(jié)合位點 利用自動化樣品前處理與 LC/MS 分析
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