布魯克的LUMOS II顯微紅外與SENTERRA II顯微拉曼產品在藥物制劑中的雜質、污染物、不溶顆粒物、包材分析、制劑逆向研究、API晶型與輔料等等，幫助許多制藥與研發企業切實解決了藥物研制中的問題，并且LUMOS II和SENTERRA II已經成為許多制藥同行分析的利器。
藥物的雜質是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩定性、療效，甚至對人體的健康有害的物質。在藥物的研究、生產、貯存和臨床應用等方面，必須保持藥物的純度，降低藥物的雜質，這樣才能保證藥物的有效性和安全性。
通常可以將藥物的結構、外觀性狀、理化常數、雜質檢查和含量測定等方面作為一個相互關聯的整體來評價藥物的純度。
藥物中含有的雜質是影響藥物純度的主要因素，如藥物中含有超過雜質，就有可能使理化常數變動，外觀性狀產生變異，并影響藥物的穩定性;雜質增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低，毒副作用顯著增加。因此，藥物的雜質檢查是控制藥物純度，提高藥品質量的一個非常重要的環節。
藥物中的雜質主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產過程中引入;另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質發生改變而產生。當然，藥物受到污染等也會引入雜質。
藥物在生產過程中引入雜質，常常是由于原料不純或反應不完全，以及中間產物和反應的副產物存在，在精制時未能按要求的標準除去。
此外，與生產器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。例如，用水楊酸為原料合成阿司匹林時，由于反應不完全，可能引入水楊酸雜質。
從植物原料中提取分離藥物，由于植物中常會含有與產品化學結構及性質相似或不相似的物質，在提取過程中分離不完全而引入產品中。如從阿片中提取嗎時，從原料中可能引入其他生物堿。
在藥物生產過程中常需加入試劑、溶劑或催化劑，由于溶解度、吸附、吸留、共沉淀、混晶生成等原因，不可能完全除去，使產品中存在有關雜質。
如使用酸性或堿性試劑處理后，可能使產品中帶有酸性或堿性雜質;用有機溶劑提取或精制后，在產品中就可能有殘留有機溶劑。中國藥典中規定必須檢查藥物在生產過程中引入的有害有機溶劑(如苯、氯仿、1，4-二氧六環、二氯甲烷、吡啶等)的殘留量。
藥物在制劑生產過程中，也可能產生新的雜質。如鹽酸普魯卡因注射劑在高溫滅菌過程中，可能水解為對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，因此中國藥典中鹽酸普魯卡因原料藥不檢查對氨基苯甲酸，而注射劑要檢查此雜質。
藥物在貯存過程中受外界條件的影響而產生有關雜質，如在溫度、濕度、微生物、時間等因素的影響和作用下，引起藥物發生水解、氧化、分解、異構化、發霉等變化，使藥物中產生有關的雜質。
水解反應是藥物最容易發生的變質反應。苷類、鹵烴類、酯類、酰脲類、酰肼類、酰胺類結構的藥物，在水分的存在下容易水解。具有酚羥基、巰基、芳香第一胺基、肼基、醛基以及長鏈共軛雙鍵等結構的藥物，在空氣中易被氧化引進雜質而使這些藥物降效或失效，甚至產生毒性。
在日光、空氣及濕氣的作用下，易氧化分解為醛及有毒的過氧化物，藥典規定啟封后在24小時內使用。在溫度、光照等因素的影響下，還可使一些藥物產生異構化反應。在水分、溫度適宜的條件下，微生物能使某些藥物變質。
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