目錄:奧特佳美科技(北京)有限公司>>凍干機(jī)>> 2-5m凍干機(jī)
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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適用范圍 | 生產(chǎn)型 | 儀器類型 | 壓蓋裝置型 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,綜合 |
小型凍干機(jī)
技術(shù)優(yōu)勢:
1.符合GMP和cGMP要求,電子簽名,多組密碼;符合21 CFR Part 11的要求;
2.該P(yáng)C機(jī)選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)(正版)、為控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀(jì)星" 組態(tài)軟件;
3.編制程序時采用人機(jī)對話、菜單提示的方式,可直接鍵入指令;
4.設(shè)備自動運(yùn)行時,顯示器上顯示彩色的動態(tài)工況模擬圖;
5.自動控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式;
6.中的閥門和機(jī)泵均能在屏幕上具有開關(guān)顯示,系統(tǒng)中的溫度、真空度等參數(shù)顯示;
7.實時顯示凍干工藝曲線,同時將設(shè)定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上;
8.可隨時對進(jìn)行中的凍干工藝曲線進(jìn)行手動干預(yù);
9.該系統(tǒng)能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線;
10.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、 真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個性功能選擇;
11.具備連鎖、自動應(yīng)急及停電來電后的自動恢復(fù)運(yùn)行等保護(hù)功能;
12.凍干自動過程有階段顯示功能,并可任意跳段(區(qū)段進(jìn)展,有權(quán)限);
13.凍干過程中可對配方進(jìn)行隨時調(diào)整(有權(quán)限);
14.操作界面具有故障點顯示功能(故障自動檢測、診斷系統(tǒng)),并具有故障報警記錄功能;
15.自動控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運(yùn)行參數(shù)及凍干工藝曲線;
16.具有產(chǎn)品情況、運(yùn)行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫,可進(jìn)行生產(chǎn)的輔助管理;
17.打印所有的凍干運(yùn)行參數(shù)及曲線,包括日期、時間、制品數(shù)量及投料號、操作者等;
18.在凍干程序連續(xù)運(yùn)行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數(shù);
19.在自動操作時,控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障,可立即切換為手動控制操作模式,用戶仍可繼續(xù)進(jìn) 行并完成凍干程序,并且是兩套*獨立的控制系統(tǒng);
20.在操作系統(tǒng)中,系統(tǒng)內(nèi)部具有多種邏輯連鎖功能,可防止誤操作;
21.系統(tǒng)具有雙重保密指令(密碼),*避免因人為因素造成的內(nèi)部損壞、丟失和誤動作;
22.可實現(xiàn)自動壓塞操作(液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置,能防止板層非正常下滑);
23.具有對壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測、監(jiān)測及報警功能;
24.電子簽名,三級用戶權(quán)限管理,曲線報表不可修改;
小型
GZLYZ-5.5型(CIP、SIP)技術(shù)配置 一 覽 表
□ 主要配置 | ||
| 板層有效面積: | 5.5 m2 |
| ¢16西林瓶裝量: | ≥ 24000支 |
| ¢22西林瓶裝量: | ≥ 12000支 |
| 在位清洗(CIP): | 使用潔凈水對凍干箱內(nèi)壁、板層組件及冷阱內(nèi)部進(jìn)行清洗 |
| 在位滅菌(SIP): | 使用潔凈純蒸汽對凍干機(jī)內(nèi)部進(jìn)行滅菌操作 |
□ 設(shè)備規(guī)格 | ||
| 有效板層尺寸: | 915 mm × 1210 mm ★ 板層尺寸更適合300mm × 400mm的通用凍干盤 |
| 板層數(shù)目: | 5(使用層)+1(輻射層) |
| 板層間距: | 90 mm |
| 板層低溫度: | ≤ -55℃ (空載) |
| 冷阱低溫度: | ≤ -75℃ (空載) |
| 系統(tǒng)極限真空度: | ≤ 1.0 Pa |
□ 基礎(chǔ)設(shè)施 | ||
| 裝機(jī)功率: | 45 KW ★ 此為裝機(jī)功率,并非運(yùn)行功率。耗電<<45 KWh |
| 冷卻水流量: | 約18 m3 / h |
□ 機(jī)組外形及其他部分 | ||
| 外形尺寸(mm): | (約)長5500(圍板后5800)×寬1900×高3000 ★ 該尺寸為縱置式,也可依據(jù)用戶要求進(jìn)行設(shè)計。 |
| 整機(jī)重量(Kg): | (約)10000 |
| 噪聲: | ≤ 80dB |
| 機(jī)組電氣系統(tǒng): | 接地保護(hù) |
| 凍干機(jī)的設(shè)計、制造、安裝標(biāo)準(zhǔn): | 按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) |
| 整套機(jī)組的驗證: | 檢測、驗證的資料、方案、方法,相應(yīng)的儀器支持。 |
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