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賽默飛儀器助力華邦制藥打造行業數字化智慧工廠
閱讀:934 發布時間:2019-7-20制藥行業對合規及海量數據管理的要求,遠超過了其他行業。在新的監管要求下,制藥企業對分析工作流程的質量控制要求變得日益嚴格,需要智能化實驗室的合規解決方案。
陸航,重慶華邦制藥質量檢驗科室主任,先后在華邦集團子公司擔任過質量總監、質量授權人,現在華邦制藥主要負責實驗室信息化及數據完整性的合規化建設,中國制造2025項目核心成員。他說到:“自2016年采購并部署實施變色龍網絡版色譜數據系統以來,解決了華邦制藥關于數據可靠性、數據安全性等的諸多問題,規范并提高了實驗室的合規性,協助華邦制藥穩定、有序、地進入數字化智慧工廠的發展階段。”
智能化管理,提率
在安裝賽默飛變色龍網絡版色譜數據系統之前,華邦制藥通過傳統工作站形式的軟件控制對應的分析儀器。在不進行集中控制和數據存儲的情況下,每個獨立計算機分散控制,需要實驗人員在多種儀器軟件操作平臺上操作,分析和報告既復雜又費時,不符合數字化智慧工廠建設理念。
變色龍色譜數據系統在控制第三方儀器方面強大的功能,幫助華邦制藥統一控制不同品牌、不同型號的儀器,不僅滿足合規需求,而且提升實驗室效率,節約成本。目前變色龍網絡版色譜數據系統覆蓋了QC、研發中心、技術中心的100多套不同品牌的色譜儀器。
華邦制藥認為,“現在,我們無需大量精力維護數據和系統,審計追蹤完成故障排查,而且可以遠程智能化處理數據,提升效率。未來數字化智慧工廠的趨勢,是軟件和硬件結合的智能化方案。”
面向未來的智能化實驗室
制藥行業一直在爭分奪秒,旨在加快藥品上市進程。在華邦制藥分析實驗室每月進行的近千次實驗分析運行過程中,如何地完成分析過程,到快速出具報告,是影響實驗室分析進程的重要因素。
尤其是樣品量多,需要晝夜運行時,在液相色譜上排好數據,設置好沖柱及關機程序,同時也可設置儀器在的時間智能啟動和序列就緒檢查。做到人放心下班,儀器仍然工作。
在分析過程中可以實時監控數據質量,軟件自動執行系統適應性測試的計算,結果自動判斷是否通過,并自動化采集。智能化的程序功能,可以讓分析人員有更多時間去做其他更有價值的工作。
賽默飛努力提高用戶體驗,對此,華邦制藥深有體會,“公司每年都有幾十個不同的項目,每個項目強調的重點不盡相同。報告結果的整合功能,可將報告轉換成不同查看風格,快速且便捷,適應未來對海量數據更快速、更智能的要求。”