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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
中科院廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢測(cè)
周主任：
中科院中科檢測(cè)通過(guò)中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA、CMA-F）及中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可（CNAS），可向社會(huì)提供具有證明作用的測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測(cè)的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運(yùn)作的。根據(jù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)與美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成的互認(rèn)協(xié)議，中科檢測(cè)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認(rèn)。
我公司為全國(guó)消毒產(chǎn)品企業(yè)提供消毒產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)，消字號(hào)備案檢測(cè)，出具CMA資質(zhì)報(bào)告，提供快速優(yōu)質(zhì)服務(wù)！
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
檢驗(yàn)要求：
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求）
*申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。（實(shí)驗(yàn)室不需要專門的*）
對(duì)延續(xù)備案的，在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
有效期：
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。
五、日常監(jiān)督檢查
對(duì)在華責(zé)任單位和國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，每年例行檢查一次。
檢測(cè)項(xiàng)目：
檢測(cè)產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn) | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
| 感官性狀、標(biāo)志和包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書、過(guò)氧乙酸含量、過(guò)氧乙酸含量穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、過(guò)氧乙酸含量穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、硫酸鹽、重金屬、砷、過(guò)氧化氫含量、過(guò)氧化氫含量穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、過(guò)氧化氫含量穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、自然菌殺滅試驗(yàn)、白色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn) |
含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010 | 感官性狀、標(biāo)志和包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書、干燥失重、溶解度（水）、有效期內(nèi)有效鹵素下降率、溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲含量、1,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲含量、有效鹵素含量、有效鹵素含量穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、有效鹵素含量穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、有效溴含量、有效溴含量穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、有效溴含量穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、重金屬、砷、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn) |
二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 26366-2010 |
標(biāo)志和包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書、砷、重金屬、二氧化氯含量、二氧化氯穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、二氧化氯穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅殺實(shí)驗(yàn)、龜分枝桿菌膿腫亞種殺滅試驗(yàn)、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn) |
戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 26372-2010 | 感官性狀、標(biāo)志和包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書、外觀、戊二醛含量、加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值、加pH調(diào)節(jié)劑前的pH值、加pH調(diào)節(jié)劑后的pH值、連續(xù)使用穩(wěn)定性、連續(xù)使用穩(wěn)定性（放置時(shí)間超過(guò)4天）、有效期（二年）、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)。 |
酚類消毒劑衛(wèi)生要求 GB 27947-2011 | 感官性狀、標(biāo)志和包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書、苯酚含量、苯酚含量穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、苯酚含量穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、甲酚含量、甲酚穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、甲酚穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、對(duì)氯間二甲酚含量、對(duì)氯間二甲酚含量穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、對(duì)氯間二甲酚含量穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、三氯羥基二苯醚含量、三氯羥基二苯醚含量穩(wěn)定性（貯存有效期一年）、三氯羥基二苯醚含量穩(wěn)定性（貯存有效期二年）、pH值、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)、自然菌殺滅試驗(yàn)、人工染菌殺滅試驗(yàn)、安全性指標(biāo)（毒理）
|
皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB 27951-2011 | 標(biāo)簽和說(shuō)明書、感官性狀、有效成分、pH值、鉛，砷，汞、鉛、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、乙型溶血性鏈球菌、無(wú)菌檢驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、自然菌殺滅試驗(yàn)、致病菌、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、破損皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、皮膚變tai試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)（微核）、穩(wěn)定性、使用中消毒劑要求 |
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