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冷鏈消毒產品應急上市檢測-出具CMA資質報告

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更新時間:2023-06-08 10:28:09瀏覽次數:653

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產品簡介

產地類別 國產 應用領域 醫療衛生
冷鏈消毒產品應急上市檢測-出具CMA資質
我公司可對消毒劑低溫條件(-70℃-4℃)進行殺菌,殺病毒檢測,并出具CMA紙質報告。用于低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,應按照《消毒產品衛生安全評價規定》進行衛生安全評價并備案;緊急上市的低溫消毒劑可先向屬地備案部門提供備案資料及安全承諾書即可快速上市。

詳細介紹

 

       

中科檢測技術服務有限公司

消毒劑對病毒滅活效果試驗

 

       中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司舉辦成立,總部設立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術服務,咨詢,培訓為一體的綜合性第三方機構,為范企業及有關機構提供一站式解決方案。

    為解決防控之急需,確保低溫消毒效果,國家衛健委緊急下發通知,根據《國家衛生健康委辦公廳關于印發低溫消毒劑衛生安全評價技術要求的通知》(國衛辦監督函(20201062號)規定:用于低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,應按照《消毒產品衛生安全評價規定》進行衛生安全評價并備案;緊急上市的低溫消毒劑可先向屬地備案部門提供備案資料及安全承諾書即可快速上市。

我公司可以供-40-25℃溫度下測試。

檢測項目

1、實驗室微生物殺滅試驗

試驗方法:載體法

試驗溫度:根據說明書標注要求

試驗菌種:金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、脊髓灰質炎病毒、其他病毒等

 

2、現場試驗

應用場景:根據說明書標注要求

試驗溫度:根據說明書標注要求

試驗菌種:金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、脊髓灰質炎病毒、其他病毒等

 

3、低溫試驗

試驗溫度:根據說明書標注要求

冷鏈消毒產品應急上市檢測-出具CMA資質報告

       病毒滅活試驗是用具有一定代表性的、活的病毒及其細胞感染技術,評價各種用途的消毒因子對病毒的殺滅效果,驗證消毒因子的滅活病毒能力。測定消毒劑對各類病毒滅活所需的劑量,以驗證病毒污染物消毒實用劑量。用細胞感染法測定消毒劑作用前后(或實驗組與對照組)樣本中病毒的量。以細胞病變作為判斷指標,確定各組病毒的感染滴度,計算消毒劑對病毒的滅活率。我司可針對以下病毒進行滅活效果試驗,并出具CMA資質報告。

冷鏈消毒產品應急上市檢測-出具CMA資質報告

消字號備案檢驗項目:

  

消毒劑

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩定性試驗

連續使用穩定性試驗

鉛、砷、汞的測定

金屬腐蝕性試驗

實驗室對微生物殺滅效果測定

模擬現場試驗或現場試驗

毒理學安全性檢測

總體性能試驗

《消毒技術規范2002版》

各類消毒劑相應國標

各企業備案的企業標準

抗(抑)菌劑

衛生用品

有效成分含量測定
 

穩定性試驗

pH值測定

《消毒技術規范2002版》

一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002

各企業備案的企業標準

微生物指標:

細菌菌落總數

大腸菌群

真菌菌落總數

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標:

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

其他微生物殺滅(抑制)試驗

毒理學指標檢測

 

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