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一次性使用穿刺活檢針及附件伽奈維
產品名稱
一次性使用穿刺活檢針及附件
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
一次性使用穿刺活檢針及附件基本配置為一次性使用穿刺活檢針,輔助配置為同軸活檢針,附件A由耦合劑、保護膜、皮圈組成,附件B由耦合劑、保護膜、皮圈、消毒刷、手術刀、手術洞巾組成,附件C由消毒刷、手術刀、手術洞巾、醫用手套、注氣筒(5ml)、注氣筒(50ml)、醫用紗布、標本盒、試管、傷口敷貼組成,附件D為一次性使用導向器。
適用范圍/預期用途
產品適用于肝、腎、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、脾、淋巴結和各軟組織瘤的組織活檢。不適用于骨骼。
注意事項
檢查包裝完整性:在使用前,仔細檢查包裝是否完好無損,確保沒有破損、污染或過期。
遵循使用說明:仔細閱讀并遵循器械的使用說明,包括正確的使用方法、操作步驟和注意事項。
避免重復使用:一次性使用穿刺活檢針及附件是為單次使用而設計的,嚴禁重復使用,以避免交叉感染和其他潛在風險。
正確處理廢棄物:使用后,將一次性使用穿刺活檢針及附件放入專用的廢棄物容器中,確保安全處理,以防止傷害和感染。
妥善存儲:在未使用前,將一次性使用穿刺活檢針及附件存放在干燥、清潔、避光和適宜溫度的環境中,以確保其質量和性能。
培訓和教育:使用一次性使用穿刺活檢針及附件的操作人員應接受相關培訓和教育,了解正確的使用方法和安全注意事項。
主要功能
穿刺:通過其特殊設計,可以準確地穿刺人體組織,獲取需要進行活檢的組織樣本。
活檢:在穿刺過程中采集組織樣本,用于進行病理學檢查。這些樣本可以提供醫生對疾病的診斷和治療方案的指導。
安全性:設計上注重安全性,可以減少交叉感染的風險。由于其一次性使用的特性,可以避免多次使用同一器械帶來的感染風險。
方便性:使用簡便,操作方便。醫生可以根據需要選擇不同規格和型號的器械,以適應不同的穿刺和活檢需求。
適用范圍廣:適用于多種組織的活檢,包括肺部、肝臟、乳腺、甲狀腺等。
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監經營備20220059號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:浙械注準20232141282
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