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米沙瓦一次性使用無菌雙聯混藥包1ml、2ml、3ml
產品名稱
一次性使用無菌雙聯混藥包
管理類別
第二類
型號規格
1ml、2ml、3ml、5ml、10ml
結構及組成/主要組成成分
產品由臺上附件和臺下附件或溶藥針組成。臺上附件由推桿、雙聯架、撐板(或稱三角支架)(如有)、注射器、注射針、平頭針、三通接頭(或稱Y型接頭)、噴霧嘴組成,其中溶藥針只用于混合藥液,并不與人體接觸。臺下附件主要作為備用,由注射器、注射針配件組成。產品組成材料見附表。
適用范圍/預期用途
供混合易溶護創材料后注射或噴至人體創口表面用。
米沙瓦一次性使用無菌雙聯混藥包是一種醫療器械,主要用于混合易溶護創材料后注射或噴至人體創口表面。根據提供的信息,米沙瓦一次性使用無菌雙聯混藥包有多種規格,包括1ml、2ml、3ml等。
這些混藥包由臺上附件和臺下附件或溶藥針組成。臺上附件包括推桿、雙聯架、撐板(或稱三角支架)、注射器、注射針、平頭針、三通接頭(或稱Y型接頭)、噴霧嘴等。臺下附件主要作為備用,由注射器、注射針配件組成。需要注意的是,溶藥針僅用于混合藥液,并不與人體接觸。
米沙瓦一次性使用無菌雙聯混藥包已獲得醫療器械注冊證,注冊證編號為滬械注準20152150195,注冊人為上海米沙瓦醫科工業有限公司。該公司是一家中外合資企業,由日本上海國際株式會社、日本米沙瓦醫科工業株式會社和中國上海注射針廠共同投資建立。
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監經營備20220059號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:滬械注準20202140027
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