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SoftMax® Pro 7.1.1 GxP——更全面的數據獲取和分析軟件
SoftMax®Pro7.1.1GxP是MolecularDevices近更新、安全的一款軟件,符合全新的FDA21CFRPart11的工作流程,以確保您獲得數據的完整性。每個步驟都經過優化,其目的是簡化分析流程和報告生成時間,以便于支持我們的微孔讀板機更快獲得完整、可靠的數據。為了確保您的微孔讀板機符合要求,可通過使用我們完整的、系統的IQOQ服務,我們的專業的技術團隊會通過耐心、認真的服務迅速協助您建立單機或企業級別的軟件系統,SoftMaxPro7.1.1GxP軟件主要在數據隱私和安全性上做了重大改進,使其充分符合新版本的GDPR規定。 | ||
主要優勢 | ||
•與值得信賴的供應商合作提供合規解決方案 •完整地記錄和報告您的安全數據 •簡化您的合規流程 •在合規驗證流程前,驗證中和驗證后提供高質量的服務和支持
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SoftMax®?Pro7.1.1GxP能為您做什么? | ||
系統審計追蹤 | Microsoft?SQL?Express?數據庫 | 文檔工作流程和狀態 |
•系統審核追蹤會追蹤并記錄所有操作 •電子簽名和日期/時間戳,提供無紙化數據文檔 •篩選功能可簡化審核過程中的查找步驟 | •企業級文檔共享,全面控制文件訪問權限 •不再需要設置Windows文件夾權限 •可以輕松升級到常規SQL數據庫,以獲取更大存儲空間 •降低了IT部門對數據存儲和數據保護的支持 | •無紙化文檔狀態,通過控制文檔所處工作流程來保證數據完整性 •項目團隊可以追蹤文檔整個工作流程,從模板開發,數據審閱到模板發布和使用的全過程 |
項目特點 | 預設的角色權限 | 完善自動導出功能 |
•可以快速創建多樣化的項目團隊,實用性高 •項目團隊成員只能訪問分配給他們的項目,無需IT創建具有自定義權限的單獨文件夾 | GxPAdmin具有三個預設的角色權限: •包括科學家,實驗室主管和實驗室技術人員,以適應文檔發布工作流程需要 •可以使用50多種權限設置選項來創建和定制任意數量的其他角色,以適應不同SOP要求 •權限是按角色定義的,然后分配給項目中的用戶 •權限是按角色定義的,然后分配給項目中的用戶 | •數據文件可以導出到數據庫外的位置。支持多種文件格式導出,同時適用于導入其他數據收集和存儲程序—特別是LIMS或SDMS(科學數據管理系統) •簽名的XML文件符合法規對數據完整性的要求 •導出多種格式 •PDF導出提供了一種在數據庫外歸檔數據或創建快照的便捷方式 |
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