北京慧龍環科環境儀器有限公司
主營產品: 奧立龍水質分析儀,WTW水質分析儀 |
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參考價 | 面議 |
- 型號 HIAC 9703+
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 北京市
更新時間:2022-11-21 20:16:10瀏覽次數:1903
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HIAC 9703+貝克曼庫爾特不溶性微粒檢測儀可實現行業內小樣品劑量僅 1mL 產品的準確測試,配置的 PharmSpec 軟件擁有完善的21 CFR Part 11依從性以及高效的數據管理,確保測試安全、簡便、準確。HIAC 9703+是制藥行業不溶性微粒質量控制和研究應用的理想之選。
節省樣品量
微型小孔采樣針,預抽體積少至0.091mL
測試體積少至0.1mL,可滿足全系列藥典中小于1mL取樣體積的測試要求
小試劑瓶夾套,可以確保測試期間樣品不會濺出,可根據蛋白藥注射劑測試需要直接安裝,也可以在做化藥注射劑時輕松移除
使用內置的各國藥典測試程序,節省時間
消除了手動計算的誤差 - 通過/失敗限值注射藥品
USP<787>、USP<788>
EP<2.9.19>
JP<11>,<24>
KP<52>
ChP
眼藥
USP<789>
攝入藥
USP<788>/左旋沙丁胺醇攝入藥
HIAC 9703+貝克曼庫爾特不溶性微粒檢測儀自定義測試和報告
根據用戶應用需求自定義顆粒粒徑、取樣體積和運行測試方法
高16個用戶自定義通道
用戶可進行配置的報告
可配置安全訪問
可以管理定義多個安全訪問等級
能夠滿足21 CFR Part 11法規的要求
根據數據異常進行判斷,消除不確定性
當氣泡可能會影響顆粒計數結果時,發出警報通知
如傳感器被污染,發出提醒
當需要進行常規的服務或校準時,提前發出通知
當可以進行常規的升級時,發出通知
消除對數據丟失的擔心
丟失數據的恢復功能
可以在意外斷電的情況下保護測試數據PharmSpec軟件允許操作人員周期性的將數據庫自動備份至安全網絡
SQL數據庫,保證數據安全和完整
儀器的驗證服務
SOP幫助和IQ/OQ驗證服務
使用藥典顆粒計數標準樣品(USP Particle Count Set)進行驗證,確定計數準確度
使用存檔的驗證和ISO 21501-3法規校準可以確保儀器的精度
管理您的應用需求
專為處理從非常小的單劑量體積(1mL)到非常大的單劑量體積(1000mL)而設計
小劑量注射液(SVI)
大劑量注射液(LVI)
配置簡便,更高效,更靈活
從0.5 μm到600 μm的傳感器都可以互換
采樣探頭之間可以互換
注射器可以互換——根據采樣量
可以配置從10 mL/min到100mL/min的流速