月旭科技(上海)股份有限公司
Xtimate C18 -Amisulpride口服溶液分析方法開發報告
檢測樣品:Amisulpride口服溶液
檢測項目:篩選色譜柱
方案概述:使用月旭色譜柱XtimateC18,3μm,4.6×250mm在此色譜條件下分析Amisulpride,其中供試品溶液中主峰與前相鄰未知雜質分離度大于1.5,輔料峰不干擾出峰且系統溶液中雜質E、雜質B、雜質F1、雜質F2及Amisulpride依次出峰,相互之間分離度均符合分析要求。
色譜柱: Xtimate C18, 3μm, 4.6×250mm
流動相: A 相:磷酸二氫鉀緩沖液(pH=8.4):甲醇(80:20) B 相:色譜純甲醇
流 速: 1.0 ml/min
進樣量: 10 μL
柱 溫: 35 ℃
檢測器: UV
檢測波長: 240 nm
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