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無菌檢查隔離器HTY-1806

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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司成立于2002年,是優(yōu)秀的生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案提供商。公司主營業(yè)務(wù)聚焦于生物技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、制藥工程、食品安全、新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),以自主核心技術(shù),為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù);產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、生物安全、疾病控制、食品安全等行業(yè)。構(gòu)筑泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),服務(wù)生命科學(xué),守護(hù)人類健康。

 

 

HTY智能集菌儀,全封閉集菌培養(yǎng)器,無菌隔離系統(tǒng),制藥用水總有機(jī)碳TOC分析儀,VHP汽化過氧化氫滅菌器,微生物限度過濾系統(tǒng),無菌傳遞艙,薄膜過濾器

無菌檢查隔離器HTY-1806主要有以下特點(diǎn): 
1. 透明PVC膜組成的軟艙體隔離器結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù); 
2. 操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求,無操作盲區(qū); 
3. 袖套采用Hypalon材質(zhì),密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高; 
4. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上; 
5. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用; 
6. 艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過濾器及德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓; 
7. 系統(tǒng)安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能,實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài); 
8. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHPS)滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力; 
9. 可實(shí)現(xiàn)與HTY-V100汽化過氧化氫滅菌器的實(shí)時(shí)聯(lián)機(jī)通訊,可在隔離器上控制汽化過氧化氫滅菌器; 
10. 可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞; 
11. 更大直徑的物料大門設(shè)計(jì),物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷; 
12. 可選裝無菌廢棄物傳遞通道,及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物,節(jié)省操作空間; 
13. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能; 
14. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測接口等; 
15. 驗(yàn)證:遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求; 
16. 系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。 

無菌檢查隔離器HTY-1806技術(shù)參數(shù): 
工作電源:AC220V±22V 50Hz±1Hz 
額定功率: 1500VA 
觸摸屏:西門子7.5英寸觸摸彩屏 
艙內(nèi)壓力控制范圍:-80Pa-80Pa 
濕度分辨率:0.1% 
溫度分辨率:0.1℃ 
壓力分辨率:0.1Pa 
靜壓箱微壓差表分辨率:10Pa 
上位機(jī)連接距離:≤100m 
內(nèi)置集菌儀zui大流量:≥300ml/min 
艙內(nèi)凈化級(jí)別:* 
密閉性:小時(shí)泄漏率≤0.5% 
物料門直徑:500mm 
傳遞門直徑:280mm 
排風(fēng)管直徑:50mm 
基本尺寸:實(shí)驗(yàn)艙:1806mm×1048mm×2000mm(長×寬×高) 
傳遞艙:1306mm×1048mm×2000mm(長×寬×高) 
重量:實(shí)驗(yàn)艙:約270Kg 實(shí)驗(yàn)艙:約200Kg
無菌檢查隔離器HTY-1806

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