產品名稱

美德聲【萬事泰】微生物產品線為制藥行業微生物檢測服務

產品詳情

美德聲為制藥行業提供廣泛的微生物檢測和支持服務，特別是針對抗菌藥物的開發和穩定性研究。其制藥服務主要包括【萬事泰】pharma^® development 和 【萬事泰】 pharma^® stability，分別用于支持新藥開發過程中的微生物敏感性測試設計和藥物的長期穩定性評估。這些服務符合 FDA 和 EMA 的要求，幫助制藥公司在全球范圍內更高效地進行新藥的測試和分銷。

·        【萬事泰】pharma^® development：該服務專注于新型抗菌藥物的開發支持，包括在臨床試驗前提供微生物敏感性測試（AST）設計和優化。MAST Group 能夠生產符合 FDA 和 EMA 標準的抗生素敏感性測試紙片，確保藥物在進入市場之前獲得充分的微生物學評估。該服務還可提供定制標簽和特定包裝需求，以滿足不同市場的法規要求。

·        【萬事泰】pharma^® stability：此服務專注于藥物的穩定性測試和長期儲存條件評估，確保藥物在其有效期內保持預期的活性。【萬事泰】產品保持穩定性紙片的生產和管理服務，以確保制藥公司在產品的全生命周期內保持質量一致性，并滿足監管要求。

性能特點

ü  法規合規：符合 FDA 和 EMA 標準，確保新藥符合國際質量要求。

ü  定制服務：提供定制標簽和分銷管理，支持全球市場的不同需求。

ü  穩定性評估：長期儲存條件下的穩定性測試，確保產品質量穩定。

ü  高效檢測：為臨床試驗前期提供優化的微生物敏感性測試。

ü  全生命周期支持：涵蓋從新藥開發到穩定性測試的全流程支持。

ü  多樣化紙片選擇：可提供多種格式的 AST 紙片，適應不同實驗室和法規需求。

ü  質量保證：嚴格的生產控制和質量檢測，保證每批產品的一致性。

ü  全球分銷：支持國際化的分銷和市場推廣，適合各類制藥企業的需求。

適用范圍

ü  制藥研發實驗室

ü  抗菌藥物開發公司

ü  臨床試驗機構

ü  藥品質量控制實驗室

ü  藥物穩定性研究實驗室