產地類別 | 進口 | 應用領域 | 制藥 |
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Cytiva Xuri W25 細胞擴增系統特點:
嚴密監控和高度控制的環境:提供適合細胞生長的準確條件,難保細胞擴增至高密度。
可調節的搖擺平臺:根據不同類型的細胞和培養條件,可以調整搖擺平臺的運動模式、速度和角度。
動能封閉系統:使用一次性使用的Cellbag™ 生物反應袋,提供功能封閉的環境,減少交叉污染的風險。
高細胞密度培養:通過灌流培養技術,能夠在高達25升的工作體積中實現細胞密度超過10^6細胞/毫升。
自動化工藝監控:通過UNICORN™軟件實現對溫度、pH、溶解氧和流速等關鍵工藝參數的實時監控和控制。
遠程控制能力:允許用戶在本地或遠程計算機上通過UNICORN™軟件進行系統操作和監控。
設計符合監管要求:系統設計滿足監管環境的需求和標準,包括21 CFR Part 11和GAMP 5的合規性。
多樣化的細胞培養應用:適用于多種細胞類型和培養工藝,包括T林巴細胞、自然殺傷細胞等的培養。
系統組件包括基座單元、環境控制單元(CBCU)和蠕動泵,實現培養基的準確添加和移除。
用戶友好的操作界面:UNICORN™軟件提供直觀的圖形用戶界面,方便用戶創建、編輯和保存培養方案。
數據記錄和報警功能:系統能夠自動記錄所有操作數據,并在達到預設條件時發出警報。
網絡集成能力:支持與企業網絡集成,允許通過局域網(LAN)和開放平臺通信(OPC)進行數據采集和監視。
材料和構建的合規性:使用的材料符合生物制藥行業的標準,確保系統的安全性和可靠性。
靈活的訂購選項:提供多種配置和配件,以滿足不同用戶的需求和預算。
Cytiva Xuri W25 細胞擴增系統領域:
細胞治理研究:Xuri W25 系統為細胞治理研究提供了一個高度控制的環境,使得細胞能夠在適宜的條件下生長和擴增。
工藝開發:在細胞培養和生物制藥工藝開發中,該系統能夠實現準確的過程控制,幫助研究人員優化培養條件。
臨床生產操作:Xuri W25 系統適用于臨床級別的細胞生產,包括但不限于臨床級林巴細胞的快速生產。
灌流培養:系統支持灌流培養技術,可以在單個生物反應袋中實現高密度的細胞培養,減少了手動操作的復雜性。
人自然殺傷細胞(NK)的培養:Xuri W25 系統也適用于人自然殺傷細胞的灌流培養,這對于細胞治理研究和應用具有重要意義。
自動化和遠程監控:通過UNICORN™軟件,Xuri W25 系統支持自動化工藝監測和遠程控制,提高了操作的便利性和效率。
法規遵從性:系統設計考慮了監管環境的要求,支持符合21 CFR Part 11和GAMP 5的軟件使用,適用于受監管的生物制品生產。
參數:
控制系統:UNICORN™ 7.x。
搖擺速度控制范圍:2到40 rpm。
搖擺角度控制范圍:2°到12°。
培養基重量控制范圍:0.5到25 kg。
溫度傳感器:Pt100 Class A。
溫度測量范圍:2°C到50°C。
溫度控制范圍:(環境溫度 + 5°C)到40°C。
溫度控制準確度:±0.2°C(不包括測量誤差)。
氣體流量控制范圍:50到1000 mL/min。
CO2控制范圍:0%到15% CO2。
O2控制范圍:與N2混合時為0%到50% O2,與空氣混合時為21%到50% O2。
DO測量范圍:0%到250%空氣飽和度。
泵流速范圍:0.1到144 L/d (0.07到100 mL/min)。
泵流速精度:校準后±(讀數值的0.1 + 5%) mL/min。
支持的管路尺寸:內徑0.5到4.8 mm (1/50“到3/16”),壁厚:1.6 mm (1/16")。