GB/T 12433.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  

細胞毒性試驗 本試驗將醫(yī)療器械浸提液接觸使用RPMI 1640 細胞培養(yǎng)液培養(yǎng)的細胞，通過對細胞形態(tài)、增值和抑制影響的觀察，評價供試品對體外細胞的毒性作用。

    RPMI 1640細胞培養(yǎng)液是Moore于1967年在美國紐約州法羅市的羅斯韋爾公園紀念研究所開發(fā)出來的，RPMI是該研究所開發(fā)的一類細胞培養(yǎng)基，1640是培養(yǎng)基代號。RPMI-1640細胞培養(yǎng)液是改進型的McCoy 's 5A培養(yǎng)基，使用碳酸氫鹽緩沖系統(tǒng)，與大多數(shù)哺乳動物細胞培養(yǎng)基不同的是其典型的PH8的配方。RPMI 1640細胞培養(yǎng)液最初是為淋巴細胞培養(yǎng)專門設計的，現(xiàn)在已廣泛應用于各種正常細胞和癌細胞的培養(yǎng)，尤其是懸浮細胞的培養(yǎng)，是使用最為廣泛的培養(yǎng)基之一。

RPMI 1640 細胞培養(yǎng)液不同于其他培養(yǎng)基，它含有環(huán)原劑谷胱甘肽和高濃度的維生素。RPMI 1640 細胞培養(yǎng)液含有生物素、維生素 B 12和 PABA，而 傳統(tǒng)培養(yǎng)基中沒有這些成分。此外，維生素肌醇和膽堿的濃度非常高。

RPMI 1640 細胞培養(yǎng)液不含蛋白質、脂質或生長因子。因此，RPMI 1640細胞培養(yǎng)液需要補充，常用的有10％胎牛血清（FBS）。

RPMI 1640 培養(yǎng)基使用碳酸氫鈉緩沖系統(tǒng) (2.0 g/L)，因此需要 5–10% CO2維持生理pH值的環(huán)境。