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南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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　　北京普桑達(dá)儀器科技有限公司是從事環(huán)境試驗(yàn)箱的研發(fā)，生產(chǎn)，的企業(yè)，工廠坐落在北京市昌平區(qū)興壽工業(yè)園內(nèi)和江西省南昌市小藍(lán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，展廳設(shè)立在北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，現(xiàn)已開發(fā)的poosanda高低溫試驗(yàn)箱，恒溫恒濕試驗(yàn)箱，溫度沖擊試驗(yàn)箱，鹽霧試驗(yàn)箱，步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室，老化房，換氣式老化試驗(yàn)箱，臭氧老化試驗(yàn)箱，紫外氙燈老化試驗(yàn)箱等可靠性試驗(yàn)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于電子電工，汽車，通訊，橡膠塑料，五金，包裝，電線電纜，制藥生物，金屬加工，粉末冶金，科研院校，質(zhì)檢單位等行業(yè)。
 
　　公司嚴(yán)格按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量保證管理體系，在產(chǎn)品的研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造，質(zhì)量控制及服務(wù)協(xié)調(diào)方面始終保持高效運(yùn)作。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)符合ISO、ASTM、AATCC、TAPPI、UL、VDE、IEC、ANSI、CSA、JIS、BS、EN、DIN、GB、CNS等測試標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)，再到出貨，包括對的篩選評估等，每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格控制。
 
　　普桑達(dá)自成立以來，每一個普桑達(dá)人都嚴(yán)格遵循著“以質(zhì)量求發(fā)展，以服務(wù)帶動”之理念10余年間從未間斷，為“客戶提供較滿意的服務(wù)”-----是普桑達(dá)人對用戶永遠(yuǎn)的承諾?；诒本┕究偛?，南昌生產(chǎn)基地，天津分公司，確保及時(shí)的為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。我們時(shí)時(shí)刻刻都在傾聽顧客的聲音，用心服務(wù)到永遠(yuǎn)！

高低溫箱，恒溫恒濕箱。冷熱沖擊試驗(yàn)箱，臭氧老化試驗(yàn)箱，氙燈紫外老化試驗(yàn)箱等

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),電子,制藥

南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱分為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照）和藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照）

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0～65℃（可選）

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15～95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環(huán)境溫度

+5～40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面304不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、缺水保護(hù)

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內(nèi)部尺寸（mm）

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸（mm）

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標(biāo)準(zhǔn)

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品特點(diǎn)：

采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。

進(jìn)口智能溫濕度控制器，控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。

進(jìn)口高精度濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。

配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。

*的制冷系統(tǒng)，在主制冷出現(xiàn)問題時(shí)備用制冷能及時(shí)的保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。

循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗(yàn)。 

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。



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