應用領域 | 綜合 |
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實驗室樣品的管理關系著測試結果的準確性,關系到信息的保密性,關系到客戶的滿意度。樣品的管理非同小可!為了使樣品在接收、處理、保管、檢測等各環節匯總,保持其完整性,防止不同樣品和不同檢測狀態樣品不發生混淆的現象,并保護實驗室利益,另外,你需要一款專業樣品管理應用——LIMS,實驗室信息化管理系統樣品管理是符合ISO/IEC17025準則要求并以人為本的管理應用,可使實驗室工作人員在快速了解樣品流轉程序的情況,完整規范的標識是實現追溯的手段,簡化管理,使工作有序,減少差錯,有利于降低管理成本,提高工作效率。
1.抽樣管理
檢驗檢測機構如從事抽樣檢驗檢測時,應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應在實驗室信息化管理軟件LIMS系統予以詳細記錄,同時告知相關人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果,應在實驗結果報告、證書中做出聲明。
2.樣品處置
檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統,并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應在實驗室信息化管理軟件LIMS系統記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養護時,應維護、監控和記錄環境條件。
3.數據管理
檢驗檢測機構應獲得檢驗檢測活動所需的數據和信息,并對其信息管理系統進行有效管理。檢驗檢測機構應計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構應:
a) 比如可以利用實驗室信息化管理軟件LIMS系統,在使用前確認其適用性,并進行定期確認、改變或升級后再次確認,應保留確認記錄;
b) 建立和保持數據完整性、正確性和保密性的保護程序;
c) 定期維護計算機和自動設備,保持其功能正常。
4.質量控制
檢驗檢測機構建立和保持質量控制程序,在利用實驗室信息化管理軟件LIMS系統監控檢驗檢測活動的有效性和結果質量。檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再
次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、盲樣檢驗檢測等進行監控。檢驗檢測機構所有數據的記錄方式應便于發現其發展趨勢,若現偏離預先判據,應采取有效的措施糾正出現的問題,防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計劃并加以評價。
5.統計報告
檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果,符合檢驗檢測方法的規定,并確保檢驗檢測結果的有效性。結果通常應以檢驗檢測報,可在實驗室信息化管理軟件LIMS系統中自動化生成各類統計報表,并與打印設備物聯控制進行報告打?。ɑ蛞宰C書的形式發出)。
6.抽樣結果
檢驗檢測機構從事抽樣時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。
當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。
7.分包結果
當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時,這些結果應予清晰標明。
8.結果傳送
當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時,應滿足本標準對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。此外,可以在實驗室信息化管理軟件LIMS系統中信息提醒功能中設置信息發送,支持多終端,如手機短信、移動端等形式。
9.記錄保存
檢驗檢測機構應對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于 6 年。 可以在實驗室信息化管理軟件LIMS系統中做*儲存并進行標準化管理,保證其具有可追溯性。