加快高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)!湖北出臺(tái)新舉措
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),涵蓋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、制藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)等多個(gè)方面。近年來(lái),在國(guó)家利好政策引導(dǎo)下,各地紛紛出臺(tái)新舉措大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),為保障人民生命健康提供了新助力。
11月29日,湖北省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)。旨在貫徹落實(shí)國(guó)家決策部署,推動(dòng)本省生物醫(yī)藥創(chuàng)新,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《意見(jiàn)》聚焦以下幾方面,為加快落實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。
一、加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造生物醫(yī)藥新增長(zhǎng)引擎
加快壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。以臨床需求為導(dǎo)向,以成果轉(zhuǎn)化為突破,以產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)為抓手,全面提高藥械生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,更好滿足人民群眾健康需求。到2027年,全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)倍增,達(dá)到2500億元。
突破發(fā)展細(xì)分領(lǐng)域。在化學(xué)藥領(lǐng)域,加快發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥,推動(dòng)原料藥-制劑一體化發(fā)展。實(shí)施首仿藥戰(zhàn)略布局,培育10億元以上大品種15個(gè)。在生物藥領(lǐng)域,聚焦發(fā)展新型疫苗、細(xì)胞和基因治療等新藥,加快植物源重組人血清白蛋白、CAR-T腫瘤治療藥物注射液、溶瘤病毒注射液等研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化,培育100億元大品種1個(gè)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,加快高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、復(fù)合數(shù)字化手術(shù)室、微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)、數(shù)字化導(dǎo)航工具等高端醫(yī)療裝備和可植入性人工關(guān)節(jié)、3D打印脊柱產(chǎn)品等高值耗材產(chǎn)業(yè)化與推廣應(yīng)用,培育10億元大品種5個(gè)。
二、發(fā)揮科教醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì),加快臨床急需產(chǎn)品研發(fā)
強(qiáng)化創(chuàng)新研究能力建設(shè)。圍繞基因工程藥物、新型疫苗、中藥創(chuàng)新藥、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、植介入材料等領(lǐng)域,力爭(zhēng)產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)成果。布局推動(dòng)腦科學(xué)與腦機(jī)接口、AI+生物醫(yī)藥、合成生物等未來(lái)產(chǎn)業(yè)前瞻研究。
加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。加快突破先導(dǎo)化合物優(yōu)化、藥物-抗體偶聯(lián)、基因非病毒遞送、中藥提取分離、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等藥械關(guān)鍵核心技術(shù)。加強(qiáng)基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟需的關(guān)鍵核心技術(shù)研究。
強(qiáng)化醫(yī)療器械研發(fā)、工程化、產(chǎn)業(yè)化全流程醫(yī)工協(xié)同,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)全程參與機(jī)制,提升微/無(wú)創(chuàng)治療、人工智能診療、術(shù)中精準(zhǔn)成像、中醫(yī)治未病等醫(yī)療器械研制效率和性能水平。
三、打造特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈,補(bǔ)齊生物藥和醫(yī)療器械短板
補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板。支持武漢加快推進(jìn)植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化,打造安全高效的人血清白蛋白重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈;加快發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、復(fù)合手術(shù)室、超高清腔鏡系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,將武漢市打造為全國(guó)高端醫(yī)療裝備研發(fā)制造高地。
四、加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型全覆蓋,推動(dòng)人工智能賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展
推動(dòng)數(shù)字化改造更新。圍繞原料藥、制劑、炮制、反應(yīng)器、檢測(cè)包裝等領(lǐng)域,推動(dòng)全流程監(jiān)測(cè)、制劑一體化等高效先進(jìn)設(shè)備應(yīng)用;圍繞醫(yī)療器械研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、制造等環(huán)節(jié),支持生產(chǎn)型設(shè)備更新改造。加快5G、人工智能、數(shù)字孿生等數(shù)字技術(shù)的融合應(yīng)用與集成創(chuàng)新,打造數(shù)字化車間和智能工廠。
加快以醫(yī)療大模型為代表的人工智能技術(shù)應(yīng)用。聚焦數(shù)智化病理服務(wù)體系建設(shè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),加快模型、算法、專業(yè)軟件等攻關(guān)突破和共性平臺(tái)建設(shè)。支持企業(yè)開(kāi)發(fā)全流程標(biāo)本追蹤系統(tǒng)、切片管理系統(tǒng),推動(dòng)數(shù)智病理信息系統(tǒng)建設(shè)。支持在人工智能圖像診斷、消化內(nèi)鏡遠(yuǎn)程診斷、免疫組化診斷、早期腫瘤篩查診斷、病理診斷等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)醫(yī)療大模型。
推廣綠色制藥生產(chǎn)模式。加快對(duì)現(xiàn)有醫(yī)藥、化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)綠色化改造,建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)原料藥集中生產(chǎn)園區(qū)。鼓勵(lì)企業(yè)推廣應(yīng)用連續(xù)流工藝、全流程自動(dòng)化等技術(shù),持續(xù)提升綠色低碳安全生產(chǎn)水平,爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家綠色工廠。
五、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集中集聚,打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群
加快產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。支持建設(shè)武漢千億級(jí)國(guó)家生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,集中發(fā)展生物藥和高端醫(yī)療器械,加快提升原始創(chuàng)新策源能力。
六、創(chuàng)新體制機(jī)制,加大政策扶持
對(duì)承接委托生產(chǎn)活動(dòng)的合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)平臺(tái)或生產(chǎn)企業(yè)給予財(cái)政資金補(bǔ)助;支持首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備示范應(yīng)用,并發(fā)揮本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金和國(guó)有投資基金作用,為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
素材來(lái)源:湖北省人民政府
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